1. Contrats, financement et budget
Tout accord en relation avec le projet de recherche prévu ou conclu entre le promoteur/représentant du promoteur/investigateur du CHUV, et une institution mandataire ou d’autres tiers doit être contractualisé. Au CHUV, tous les contrats tels que contrat de service, contrat d’essai clinique, contrat pour échange de données collectées dans le cadre de la recherche ou les avenants doivent être soumis au responsable administratif du département selon la directive du CHUV. De plus, tous les contrats doivent être revus et approuvés par le service juridique du CHUV (contrats.afj@chuv.ch) et signés par le directeur du CHUV, à l’exception du Confidentiality Disclosure Agreement (CDA) et Data Transfert Agreement (DTA)/Material Transfert Agreement (MTA).
Il existe plusieurs façons de financer votre recherche en Suisse :
- Le Fonds National Suisse (FNS) est la principale institution d’encouragement de la recherche en Suisse et propose un large panel de programmes de recherche.
- Le Programme-cadre de l’UE pour la recherche et le développement technologique est l’instrument de recherche le plus important au niveau de l’Union Européenne. Les chercheurs suisses peuvent participer à différents projets.
- Les Financements – UNIL, réseau de soutien à la recherche UNIL.
- Les fondations : beaucoup de fondations suisses soutiennent et financent des projets dans le domaine de la science et de la recherche dont la fondation CHUV.
Il est important de prendre le temps nécessaire pour développer un budget afin de s’assurer que les fonds/budgets sont suffisants pour la réalisation du projet de recherche du début jusqu’à la fin. Le budget permet d’identifier les procédures qui sont liées à la recherche et qui doivent être facturées sur le compte du service/du fond de recherche/ contrat d’entreprise versus la prise en charge standard facturée à l’assurance du patient.
Quoi évaluer pour développer un budget de recherche :
- S’assurer que l’équipe de recherche a bien évalué effort/activité en heure par corps de métier.
- S’assurer qu’il y a des frais pour les «start-up, close-out & archiving fees», si applicable.
- Pensez à ajouter une section coûts divers : remboursement de déplacement des patients/volontaires, coût de soumission aux autorités, (CER et Swissmedic), amendement du protocole, etc.
- Bien connaitre les exigences au niveau financier du CHUV ou de votre institution : overheads, contrat, etc.
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2. Méthodologie et statistique
La plateforme de recherche en soins vous aide à définir et à réaliser les analyses statistiques les plus pertinentes pour répondre à vos questions de recherche.
Le design d’étude et les analyses statistiques sont étroitement liés, c’est pourquoi il est important d’impliquer les statisticiens dès la phase de conception de votre projet. N’hésitez donc pas à contacter la plateforme dès que vous avez une question de recherche.
La plateforme de recherche vous aide à calculer le nombre de participants que vous devez inclure («sample size calculation»), vous aide à rédiger la partie statistique du protocole ainsi qu’à établir le plan d’analyse statistique. Elle vous aide également pour les analyses intermédiaires (contrôle qualité), le nettoyage des données, l’analyse finale et la production des tableaux et graphiques prêt à publier.
3. Gestion des données de recherche
L’équipe de la plateforme vous aide à définir le système de gestion des données le plus adapté à vos besoins ainsi qu’à la définition des spécifications (REDCap, Lime Survey, SPHINX etc.).
La plateforme peut créer votre projet et vous fournir les accès avant de vous conseiller dans le développement de votre base de données et d’effectuer des contrôles qualité. Elle a également la capacité de développer entièrement votre base de données après définition des spécifications.
Si vous souhaiter développer une base de données avec le logiciel REDCap avec des formulaires de saisie de données structurées (eCRF: Electronic Case Report Form), la plateforme peut mettre à disposition une dizaine de modèles de formulaire REDCap facilement adaptable à votre projet. De plus, elle peut vous apporter un support aux différentes étapes de la gestion des données de recherche clinique (schéma ci-dessus).
