Etude ASTRAL (tAckling intruSive TRaumatic memories After chiLdbirth)

Présentation de l’étude ASTRAL

Objectif: Réduire les flashbacks après un accouchement traumatique, par exemple expérience difficile lors de l’accouchement telles que complications ou peur pour la vie de l’enfant, grâce au développement d’une activité visant à soutenir les femmes après leur accouchement

Design de l’étude: Essai randomisé contrôlé multicentrique, avec liste d’attente, en simple aveugle

Intervention: Activité brève à visée thérapeutique avec une psychologue

Population: Femmes ayant accouché au CHUV ou au RHNe et ayant des flashbacks de leur accouchement (les flashbacks sont des images, pensées ou sensations involontaires)

Taille de l’échantillon: 120 participantes

Support donné par la Plateforme de Recherche en Soins

Management des données

Mise à disposition de l’environnement REDCap pour la collection des données par des questionnaires pour les participantes

Mise en place de l’étude

• Préparation du Plan de Monitoring Clinique (CMP)

• Création des Trial Master File (TMF) et des Investigator Site Files pour les 2 sites (CHUV et RHNe)

Activités de monitoring

• Visites d’initiation pour les 2 sites

• Visites de monitoring intermédiaires (2 visites par site effectuées en 2024)

• A venir : visites de clôture pour les 2 sites