{"id":1093,"date":"2014-05-01T09:42:14","date_gmt":"2014-05-01T07:42:14","guid":{"rendered":"http:\/\/wp.unil.ch\/esspace\/?p=1093"},"modified":"2024-02-27T16:59:55","modified_gmt":"2024-02-27T15:59:55","slug":"psychologie-quels-sont-les-projets-a-soumettre-a-la-commission-cantonale-dethique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/wp.unil.ch\/esspace\/2014\/05\/psychologie-quels-sont-les-projets-a-soumettre-a-la-commission-cantonale-dethique\/","title":{"rendered":"Psychologie : quels sont les projets \u00e0 soumettre \u00e0 la Commission cantonale d’\u00e9thique ?"},"content":{"rendered":"\n

Suite \u00e0 l’entr\u00e9e en vigueur de la loi f\u00e9d\u00e9rale relative \u00e0 la recherche sur l\u2019\u00eatre humain (LRH) en Suisse en janvier 2014, Amaelle Gavin<\/strong>, avec l\u2019aide d\u2019un groupe de travail de la direction de l’IP, a \u00e9labor\u00e9 un arbre d\u00e9cisionnel pour d\u00e9terminer la soumission ou non d’un protocole \u00e0 la Commission cantonale d\u2019\u00e9thique.<\/em> <\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

Outre l\u2019uniformisation des syst\u00e8mes, la LRH vise \u00e0 \u00ab prot\u00e9ger la dignit\u00e9, la personnalit\u00e9 et la sant\u00e9 de l\u2019\u00eatre humain \u00bb (art. 1, LRH), tout en valorisant la recherche. Elle \u00e9tablit un cadre de r\u00e9glementations pour la recherche sur l\u2019\u00eatre humain, ce qui implique que certaines \u00e9tudes men\u00e9es dans le domaine de la psychologie, des sciences du sport et des sciences sociales exigent une autorisation de la part des Commissions d\u2019\u00e9thique.<\/p>\n\n\n\n

Dans ce cadre, trois Ordonnances sont \u00e9galement \u00e0 consid\u00e9rer :<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. l\u2019Ordonnance sur les essais cliniques (Oclin) qui stipule que la loi s\u2019applique \u00e0 tout \u00ab projet de recherche sur des personnes dans lequel les participants sont affect\u00e9s [\u2026] \u00e0 des interventions li\u00e9es \u00e0 la sant\u00e9 afin d\u2019en \u00e9valuer les effets sur la sant\u00e9 ou sur la structure et le fonctionnement du corps humain \u00bb (LRH, art. 3, let. l).<\/li>\n\n\n\n
  2. l\u2019Ordonnance sur les projets de recherche sur l\u2019\u00eatre humain \u00e0 l\u2019exception des essais cliniques (ORH), pr\u00e9cise que sont \u00e9galement soumis \u00e0 la Loi les \u00e9tudes d\u2019observation ou les projets de recherche g\u00e9n\u00e9raux pour lesquels des donn\u00e9es li\u00e9es \u00e0 la sant\u00e9 ou des pr\u00e9l\u00e8vements de mat\u00e9riel biologique sont r\u00e9colt\u00e9s sans influencer \u00ab une situation de sant\u00e9 ou de maladie [\u2026], par opposition aux interventions qui produisent des effets \u00bb (Conf\u00e9d\u00e9ration Suisse, 2013, p. 56).<\/li>\n\n\n\n
  3. l\u2019Ordonnance d\u2019organisation de la LRH (Org LRH).<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    La LRH propose de cat\u00e9goriser les recherches en sant\u00e9 en fonction du niveau de risques pour les participants. Dans ce contexte, le risque est une notion qui se d\u00e9finit selon l\u2019impact sur \u00ab la sant\u00e9, la structure ou le fonctionnement du corps humain \u00bb (Conf\u00e9d\u00e9ration Suisse, 2013, p. 13). Or, dans les sciences humaines et sociales, cette d\u00e9finition est difficile \u00e0 appliquer, le risque \u00ab physique \u00bb \u00e9tant rarement pr\u00e9sent et jamais de mani\u00e8re grave et durable. Ainsi, pour d\u00e9terminer une cat\u00e9gorie de risques et la n\u00e9cessit\u00e9 ou non de demander une autorisation, nous proposons de tenir compte plut\u00f4t de la vuln\u00e9rabilit\u00e9 de la population cible, tout en consid\u00e9rant la sensibilit\u00e9 du contenu pour celle-ci.<\/p>\n\n\n\n

    Un arbre d\u00e9cisionnel a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 comme guidance dans cette d\u00e9termination (figure 1). La figure 2 pr\u00e9sente une version plus d\u00e9taill\u00e9e des conditions amenant \u00e0 ne pas soumettre la recherche \u00e0 la Commission d\u2019\u00e9thique.<\/p>\n\n\n

    \n
    \"figure1_ethiquea\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

    Figure 1. <\/em>Arbre d\u00e9cisionnel complet pour la d\u00e9termination des cat\u00e9gories de risques<\/p>\n\n\n

    \n
    \"figure2_ethique\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

    Figure 2. <\/em>Arbre d\u00e9cisionnel pour se d\u00e9terminer sur la non-soumission d\u2019un protocole \u00e0 la Commission cantonale d\u2019\u00e9thique<\/p>\n\n\n\n

    Par cons\u00e9quent, il convient \u00e0 tout chercheur dans le champ des sciences humaines et sociales de la sant\u00e9 de s\u2019interroger sur son \u00e9tude et son entr\u00e9e ou pas dans le cadre de la LRH, c\u2019est-\u00e0-dire sa soumission ou non \u00e0 la Commission cantonale d\u2019\u00e9thique.<\/p>\n\n\n\n

    Amaelle Gavin, responsable de recherche (IP)<\/p>\n\n\n\n

    Bibliographie<\/strong> :<\/p>\n\n\n\n

    Conf\u00e9d\u00e9ration Suisse. (2013). Rapport explicatif sur les ordonnances d\u00e9coulant de la loi relative \u00e0 la recherche sur l\u2019\u00eatre humain<\/em> (21 ao\u00fbt 2013). Disponible sur\u00a0: https:\/\/www.bag.admin.ch\/dam\/bag\/fr\/dokumente\/biomed\/forschung-am-menschen\/entstehung\/erlaeuternder-bericht.pdf.download.pdf\/Erlaeuternder+Bericht_fr_20120821.pdf<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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